IT-Information/Tech
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수산화리튬이란IT-Information/Tech 2022. 12. 6. 14:33
화합물 요약 펍켐 CID 3939 구조 더보기 JSON { "PC_Compounds": [ { "id": { "id": { "cid": 3939 } }, "atoms": { "aid": [ 1, 2, 3 ], "element": [ 8, 3, 1 ], "charge": [ { "aid": 1, "value": -1 }, { "aid": 2, "value": 1 } ] }, "bonds": { "aid1": [ 1, 1 ], "aid2": [ 2, 3 ], "order": [ 7, 1 ] }, "coords": [ { "type": [ 1, 5, 255 ], "aid": [ 1, 2, 3 ], "conformers": [ { "x": [ 2.866, 2, 3.403 ], "y": [ 0.25, -0.25,..
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EU GMP Annex 1이란IT-Information/Tech 2022. 12. 6. 11:00
EU Good Manufacturing Practice(GMP)의 Annex 1은 무균 의약품 제조에 대한 특정 지침을 제공한다. 초안은 2018년에 만들어졌고 새로운 개정판은 2022년 8월 25일에 만들어졌다. 출시 전 품질 위험 관리 (QRM) 및 시설 전체 오염 제어 전략(CCS)을 사용하는 새로운 접근 방식이 업계에서 채택되었다. 주요 변경 사항 제조 공정 및 완제품이 클린룸 환경을 떠날때 제품 오염 위험을 제거하는데 중점을 둔다. 이는 무균 제약 제조에서 높은 기준을 적용하고 잠재적 오염율을 낮춘다. 최초 자격 및 재자격 변경 검증 및 자격 재인증에 대한 지침이 크게 변경되었다. 이전에는 ISO 14644-1에 따라 검증을 완료하도록 권장되었다. 이제는 EU GMP Annex 1에는 초기 인증..
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팬 필터 장치(FFU)IT-Information/Tech 2022. 12. 6. 10:34
팬 필터 장치는 청정실에 깨끗하고 여과된 공기를 공급하는 전동 장치다. 공기는 팬, 사전 필터, HEPA 또는 ULPA 필터를 통해 흡인되어 미크론 미만의 입자를 필터링하여 깨끗하고 처리된 공기 공급을 한다. 국부적으로 깨끗한 공기를 제공하는 것은 기존 공기 처리 장치(AHU)를 사용하는 것보다 더 에너지 효율적인 경로다. 주요 기능 가벼운 디자인 필터의 풍속이 균일해짐 고효율, 저소음 팬 및 모터 다양한 컨트롤러 적용 가능 (On/Off, 3 Step, PWM 등) 디자인 일반적으로 4*2, 3*2, 2*2 강철 하우징으로 제조되며 유사한 치수의 천장 그리드 베이에 배치한다. 장치에는 사전 필터와 기타 MERV(최소 효율 보고 값) 필터가 포함되는 경우가 많다. 실내 또는 후드와 같은 밀폐된 워크 스테..