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ISO 13485는 의료기기 산업을 위한 국제 표준입니다. 이 표준은 의료기기의 설계, 제조, 설치 및 서비스와 관련된 품질 관리 시스템에 대한 요구사항을 제공합니다. ISO 13485의 주요 목적은 의료기기 산업에서 일관되고 신뢰할 수 있는 품질 관리를 보장하는 것입니다. ISO 13485의 주요 특징 고객 및 규제 요구사항의 만족: 이 표준은 의료기기의 안전성과 성능을 보장하기 위해 고객 및 규제 요구사항을 충족시키는 데 중점을 둡니다. 위험 관리의 중요성: 위험 관리 접근 방식이 강조되며, 제품의 전 생애 주기 동안 위험을 식별, 평가 및 관리하는 데 필요합니다. 문서화 및 기록 유지: 이 표준은 의료기기의 품질 관리 시스템과 관련된 모든 절차와 활동을 문서화하고 기록을 유지하도록 요구합니다. 지속..

의료기기 수출과 판매에 기본이 되는 ISO 13485 인증에 대해 알아보자 1. ISO13485 인증이란 의료기기 분야의 품질경영시스템으로 국내 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 심사의 근간이 되는 국제 표준이다. 제조업에서 가장 많이 활용하는 품질관리 규격인 ISO 9001(품질경영시스템) 표준에 의료기기 업계의 특성과 규제 요구사항이 반영되어 제정되었다고 보면 된다. ISO 13485 = ISO 9001 : 2008 + 의료기기 업종 요구 사항 ISO 13485sms 전 세계 의료기기 법과 규제 요구사항 충족에 있어 공통적으로 통용되는 기본적인 인증으로 글로벌 시장 진출을 위해서는 취득하는게 좋다. 인증이 필요한 이유 3가지 고객사, 규제당국의 요구 제품의 내수와 수출 판매를 위해 인증이 필요..

미사용 재고실사표 양식을 만들기 위해서는 다음과 같은 정보가 포함되어야 합니다. 이 양식은 미사용 재고를 확인하고 기록하는 데 사용됩니다. 기업/조직 정보: 기업 또는 조직명, 주소, 연락처 등의 기본 정보를 포함합니다. 재고실사표 제목: 문서의 명확한 목적을 나타내는 제목을 포함합니다. 예를 들어, "미사용 재고실사표". 실사 날짜: 재고실사를 진행한 날짜를 기록합니다. 재고 목록: 항목 번호: 재고 항목을 식별하기 위한 고유 번호. 항목 설명: 각 재고 항목의 상세 설명. 분류/카테고리: 재고 항목을 분류하는데 사용되는 카테고리나 분류. 위치: 재고가 보관된 구체적인 위치. 수량: 각 항목의 수량. 단위: 수량 측정 단위 (개, 박스, kg 등). 구매 날짜/시기: 재고가 구매되거나 입고된 날짜. 사..

은행연합회는 ‘23.4.27(목), 전 금융협회, 금융위원회, 금융감독원, 정책금융기관과 함께 PF 대주단 협약식을 개최했다. 더보기 대주단 대주단은 상환 유예, 출자 전환, 신규 자금 공급 등 금융 지원을 전제로 시행사와 시공사가 사업 정상화 계획을 마련하게 된다. 2008년 글로벌 금융위기 때 만들어진 대주단 협의회를 모태로 운영되는데, 최근 변화된 PF 사업구조 변화 등을 반영해 참여자도 확대한다. 대주들이 모여서 결성한 단체로 자금을 대출해주는 금융기관들이 단체를 만든 것이다. 사업에 필요한 자금을 여러 금융기관들이 나누어서 대출해준다는 것으로 회사에는 회장이나 최고경영자가 회사를 대표하듯이 단체를 이끄는 대표가 있다. 금융회사들이 모여서 만들어진 대주단에도 그 단체를 대표하는 금융회사가 있다. ..

리시 수낵 영국 총리는 글로벌 환경변화에 효율적으로 대처하기 위해 정부 조직 개편을 단행했다. 수낵 총리는 종전 비즈니스ㆍ에너지산업전략부(BEIS), 국제통상부, 디지털ㆍ문화ㆍ미디어ㆍ스포츠부의 3개 부처를 에너지안보ㆍ넷제로부, 과학ㆍ이노베이션ㆍ기술부, 비즈니스ㆍ통상부, 문화ㆍ미디어ㆍ스포츠부의 4개 부처로 개편했다. 산업ㆍ과학기술 관련 3개 부처를 4개 부처로 확대 이번 정부조직 개편은 수낵 총리가 연초에 제시한 5개 우선 추진 시책(인플레이션 반감, 경제성장, 채무삭감, 국가의료서비스 개선, 불법입국 금지)을 효율적으로 추진하기 위한 것이라고 영국 정부 관계자는 설명했다. 새로 신설된 에너지안보ㆍ넷제로부는 러시아의 우크라이나 침공에 따른 에너지 가격 급등에 대처하기 위해 장지적인 에너지 공급을 확보하고,..

기업공개 (IPO) 란? IPO 프로세스에는 현금과 교환하여 주식을 판매하여 기업을 공개하는 과정이 포함된다. 주식을 파는 회사는 이 돈을 미래의 성장과 발전을 위한 자금으로 사용하기로 하고서 말이다. 기업은 왜 상장을 할까? 기업이 상장을 선택하는 데 몇 가지 이유가 있다. 한 가지 이유는 상장하는 기업이 계속해서 성장하고 발전하기 위해 자본을 늘릴 수 있기 때문이다. 또 다른 이유는 잠재적 투자자들에게 기업의 매력을 높일 수 있는 방법이다. 세번째 이유는 주주들에게 추가적 유동성을 제공하기 위함이다. IPO 프로세스에는 누가 참여할까? 공개하기로 결정한 회사는 일반적으로 투자 은행, 법률 회사, 회계사 및 IPO 준비를 돕는 기타 전문가와 협력한다. 이 전문가들은 회사가 미국의 경우 SEC에 S1 양..

좋은 홍보동영상은 좋은 시나리오에서 기업, 제품, 그리고 깊은 이해에서 가능할 것이다. 일 년이면 수십편의 홍보동영상을 제작하며 루틴화 된 제작방식과 여러 가지 노하우들이 있다. 그중에서 좀더 접근하기 쉽도록 3가지로 정리를 해본다. 모든 홍보영상에는 시나리오가 필수다. 최종 결과물의 구성과 흐름을 예상해 보고 보완할 수 있는 기초적인 도구로 우수한 결과물을 만들기 위해 전 과정에서 상호작용 되어질 것이다. 그리고 홍보에서 추구되는 주요 키워드는 브랜딩, 소개하는 분야에 대한 특성이나 특화, 또한 그 부분에 대한 이해와 목표가 필요할 것이다. 그렇게 하기 위해서는 가능한 진솔한 사전 탐문이 필요하다. 방향성을 묻고 이를 실현하기 위해 스케치를 해야 한다. 1. 핵심 차별화 요소를 부각하기 모든 것을 다 ..

긴장은 면접 전에 자연스러운 것이지만 결과에 영향을 미칠 수 있고 그래서 우리는 이것을 극복할 필요가 있다. 인터뷰 전에 불안을 극복하는 방법은 뭐가 있을까요 단순히 긴장을 자신감으로 빠구는 것이거나 자신감이 있으면 상대방으로부터 듣는이에게 긍정적으로 보일 수 있을 것이다. 따라서 인터뷰 전에 자신을 진정시키고 자신감을 얻어 좋아하는 직업을 얻을 수 있다면 좋을 것이다. 중요한 면접에 대한 자신감을 되찾기 위해 쉽게 할 수 있는 몇 가지 팁을 알아보고자 한다. 1.인터뷰는 대화일 뿐 불안을 줄이는데 도움을 주는 정보는 인터넷에 퍼져있다. 여기에는 심호흡, 면접 전 건강식 식사하기, 시간 미리 움직이기, 등이 있고 모두 도움이 된다. 그러나 면접관에게 면접에서 돋보이고 싶다면 염두에 두어야 할 가장 중요한..