SpFN SARS-CoV-2 백신은 어떤 것일까

SpFN SARS-CoV-2 백신 설명

Spike Ferritin Nanoparticle COVID-19 백신 SPFN_1B-06-PL 은 Walter Reed Army Institute of Research( WRAIR )에서 내부 개발되었다. 이 백신은 거의 모든 생물체에서 발견되는 단백질인 페리틴을 사용합니다.

WRAIR 과학자들은 중합된 버전의 페리틴에 특정 유형의 스파이크 단백질을 부착하여 COVID-19 감염을 차단할 수 있게 하고자합니다.

 

스파이크 단백질 서열은 Wuhan-Hu-1 genome 서열 (GenBank accession number: MN908947.3)이다. 

스파이크 단백질 엑토도메인은 2개의 프롤린 잔기를 도입하고 푸린 절단 부위(RRAS애서 GSAS로)를 제거하도록 변형되었습니다. 보조제인 QS21(ALFQ)을 함유하는 아미 리포솜 제형을 실온에서 SpFN 백신과 혼합하였다.

 

전임상 연구 결과 SpFN COVID-19 백신은 강력한 면역 반응을 유도하지만 우려되는 SARS-CoV-2 베타 코로나바이러스 변종 및 기타 코로나바이러스에 대한 광범위한 보호를 제공할 수도 있습니다.

 

진행중인 인간에 대한 1상 임상연구 는 미 육군 의료 연구 개발 사령부(US Army Medical Research and Development Command)가 후원합니다. 협력자 Walter Reed Army Institute of Research(WRAIR) 및 Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine. 2021년 6월 11일 현재 24명의 개인이 임상에 참여했습니다. 특히 참여자는 특정 포함 및 제외 기준을 충족해야하며 COVID-19에 감염되지 않았거나 백신을 받은적이 없어야 합니다.

 

Walter Reed Army Institute of Research는 전염병 위협으로부터 보호하기 위해 1893년에 설립된 메릴랜드주 실버 스프링스에 취하고 있습니다. 미국 군인들 사이에 심리적 회복력을 촉진하고 신경 기능을 향상시키며 작전 준비 상태를 개선하는 기초 및 응용 연구를 수행하고 있습니다.

 

SpFN SARS-CoV-2 백신 진행

WRAIR의 Emerging Infectious Diseases Branch 의 과학자들은 진보적인 "pan-SARS" 전략의 일환으로 페리틴 플랫폼을 기반으로 하는 SpFN나노입자 백신을 개발했습니다. 인간이 아닌 영장류에서 보조제 SARS-CoV-2 스파이크 페리틴 나노입자(SpFN) 백신을 개발하고 평가했습니다. SpFN SARS-CoV-2 백신은 SARS-C0V-2 백신으로 인한 COVID-19 질병을 예방하기 위해 지정되었습니다.

 

임상 시험

임상 시험 NCT04784767: 1상 연구 - 건강한 성인의 COVID-19 예방을 위한 ALFQ 보조제가 포함된 SARS-COV-2-스파이크-페리틴-나노입자(SpFN) 백신. 이 임상 프로토콜은 건강한 성인에서 COVID-19에 대한 다양한 용량의 SpFN_1B-06-PL + ALFQ 예방 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성에 대한 인간 최초 연구의 개요를 설명합니다. 이 연구에서 실험용 백신은 두 부분으로 구성되어 있습니다. 백신(SpFN_1B-06-PL이라고 함)과 ALFQ라는 실험용 보조제입니다. 면역증강제는 면역반응을 향상시키거나 면역반응을 더 오래 지속시켜 백신의 효과를 높이는 데 도움을 줄 수 있는 백신에 첨가되는 물질이다. 이 연구의 실험 백신에는 바이러스가 포함되어 있지 않으며 COVID-19 질병에 감염될 수 없습니다. 총 72명의 건강한 성인 참가자(18-55세)가 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나에 등록됩니다. 수석 연구원: Paul Scott, MD, MPHWalter Reed Army Institute of Research

 

전임상 시험

SpFN은 비인간 영장류에서 연구 되었습니다. 32마리의 특정 병원체가 없고 연구 경험이 없는 중국산 붉은털 원숭이(3~7세)를 연령, 체중, 성별에 따라 8마리 동물로 구성된 4개 코호트에 배포했습니다. 동물은 대퇴사두근에 ALFQ 또는 위약과 함께 제형화된 50 또는 5㎍의 SpFN으로 근육내 백신접종을 받았다.

동물에게 시리즈의 각 용량으로 교대로 백신을 접종했습니다. 면역화는 4주 간격으로 2회, 또는 챌린지 4주 전에 1회 투여되었습니다.

동물은 기관내(1.0ml) 및 비강(콧구멍당 0.5ml)에 의해 동시에 투여되는 1x106 50% 조직 배양 감염 용량(TCID50)의 SARS-CoV-2(SARS-관련 코로나바이러스 2, 분리 USA-WA1/2020)로 챌린지되었습니다. ) 경로.

SpFN에 의해 ​​유도된 집단 면역 반응은 동물의 상부 및 하부 기도에서 바이러스 복제를 강력하고 신속하게 감소시키고 결과적으로 폐 병리를 예방하는 것으로 해석되었습니다. 특히, SpFN은 백신을 접종하지 않은 대조군의 상부 및 하부 기도에서 검출된 복제 바이러스 농도가 평균 106~107카피/ml에 도달했기 때문에 강력한 바이러스 공격으로부터 보호했습니다. 

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나노의학은 나노기술을 의학적으로 응용한 학문이다.

나노바이오 기술의 궁극 목표 중 하나로 나노 크기의 로봇인 나노봇을 개발하는 것이고 나노 크기의 바이러스같이 자연적으로 치명적인 피해를 일으키는 것을 물리치는 방법으로 인공의 나노기계를 만드것이 가장 효과적이라는 것이 나노의학의 전제이다. 나노봇의 내부에는 병원균을 찾아서 파괴하도록 프로그램되어 있는 나노컴퓨터가 들어 있으며, 목표물의 모양을 감지하고 식별하는 나노센서가 부착되어 있다. 혈류 속에서 움직이는 나노봇은 나노센서로부터 정보를 받아 나노컴퓨터에 저장된 병원균의 자료와 비교한 다음에 병원균으로 판단되면 바로 약물을 방출해서 격멸한다. 이와 같은 방식으로 나노봇은 인체 안으로 들어가서 손상된 세포를 수리하고, 바이러스를 제거하는 등의 역할을 수행하는 것이다. 뿐만 아니라, 뇌 안에 들어가는 나노봇은 뇌의 수많은 신경세포와 정보를 교환하며 신경계와 상호작용하면서 인간의 지능을 크게 향상시킬 수 있다. 나노봇으로 치료하고 신체저 기능을 더 뛰어나게 만들어 줄 수 있으며, 정신적 이점을 가져다 줄 수 있다.